The SENIOR Study[1]
文獻引用次數: 101 (截至2020.09)
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背景介紹
膀胱過動等問題(OAB, Overactive bladder) 雖不會造成生命危險，但其造成生活上許多不便, 諸如精神上焦慮害怕、社交恐懼、工作生產力降低等, 且隨著年紀增加發生率更高。此外臨床上發現OAB易增加其他病況或增加住院、跌倒、骨折、憂鬱症(60%)機率[2]。
抗毒蕈鹼類為OAB主流藥物, 介入治療後可明顯減低頻尿、尿失禁等症狀, 但因所有的毒蕈鹼受體(M1- M5 Receptors)都在中樞神經中有所表現, 故可能會影響患者的認知功能, 尤其年長者更易有認知功能問題。
先前研究認為M3毒蕈鹼受體在大腦中濃度較低, 故使用選擇性M3拮抗劑較不易有CNS副作用(如Solifenacin、Darifenacin)[3-4]。本次研究設計討論Solifenacin(選擇性M3拮抗)與Oxybutynin(非選擇性)在輕度認知障礙(MCI, Mild Cognitive Impairment)是否會造成影響。
試驗設計
規劃以隨機分派、雙盲Triple-Crossover進行21天之臨床試驗, 收錄26位年紀大於75歲長者, 討論在以下3組別中認知功能的影響: (1) Solifenacin/5mg/QD (2) Oxybutynin/5mg/BID、(3) 安慰劑。各組別間進行下一試驗前執行21天的Washout。
主要指標: 認知功能改變 (於最大血中濃度Tmax時)。
次要指標: 認知功能改變 (於額外時間點監測)。認知功能指標為以下5項: 注意力、注意力連貫性、工作記憶質量、情景記憶、與記憶速度。
實驗結果
3組別在主要監測指標的5項評分皆無顯著差異, 但在服藥一小時後 Oxybutynin顯著減少了注意力連貫性而 Solifenacin無明顯影響 。 Solifenacin與Oxybutynin在患者中耐受性皆良好, 最常通報的副作用為輕－中度口乾。
試驗結論
在大於75歲且同時具有輕度認知障礙(MCI)的患者中, Solifenacin不會減低或影響此族群的認知功能。
----------其他文章--------------------
References:
1. Wagg, Adrian, et al. "Randomised, multicentre, placebo-controlled, double-blind crossover study investigating the effect of solifenacin and oxybutynin in elderly people with mild cognitive impairment: the SENIOR study." European urology 64.1 (2013): 74-81.
2. Brown, Jeanette S., et al. "Urinary incontinence: does it increase risk for falls and fractures?." Journal of the American Geriatrics Society 48.7 (2000): 721-725.
3.Abrams, Paul, et al. "Muscarinic receptors: their distribution and function in body systems, and the implications for treating overactive bladder." British journal of pharmacology 148.5 (2006): 565-578.
4. Bymaster, Frank P., et al. "Use of M 1–M 5 muscarinic receptor knockout mice as novel tools to delineate the physiological roles of the muscarinic cholinergic system." Neurochemical research 28.3-4 (2003): 437-442.
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