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什麼是潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis)

潰瘍性結腸炎是種慢性(長期)腸道發炎反應,大部分影響部位為大腸細胞。

臨床症狀常見有:帶血腹瀉、腹部痛、與突然無法控制的便意,某些患者可能有腸道外的症狀,像是關節痛、嘴巴痛、與眼睛周圍發炎。

若患者有上述潰瘍性結腸炎的臨床症狀,則稱他們的疾病目前處於 活躍態(active disease)。當臨床症狀消失了,則稱他們的潰瘍性結腸炎轉為 緩解態(remission)。當患者的潰瘍性結腸炎症狀緩解(remission)時,經常會給予藥物治療來試著延長、或保持疾病的緩解狀態。

 

什麼是Janus kinase (JAK)抑制劑

JAK抑制劑(如tofacitinib)為減低體內發炎反應的一種藥物。Tofacitinib目前被用來治療自體免疫疾病,如類風溼性關節炎、與潰瘍性結腸炎,可取得的藥品型態為口服藥錠。

 

此回顧文獻探討了什麼(systematic review)

研究搜尋了截至2019.09.20的醫學期刊,調查了(1) tofacitinib可否幫助患者延長潰瘍性結腸炎的緩解狀態、與(2)是否該藥品會造成不良反應或副作用。

 

主要結果

本研究篩選了一篇比較了tofacitinib與安慰劑的試驗 (收錄593位患者),受試者患有中度到嚴重不等的潰瘍性結腸炎 (處於無症狀的緩解狀態)。

結果可見,Tofacitinib組在經52周治療後,下列兩項指標比安慰劑組來得有效: 延長緩解狀態(停止臨床症狀)、與內視鏡檢確認腸道黏膜的發炎緩解 (高證據等級)。

臨床副作用與嚴重副作用發生率兩組別無差異 (副作用: tofacitinib 76%, 安慰劑 75%; 嚴重副作用: tofacitinib 5%, 安慰劑 7%, 高證據等級)。

常見副作用包含潰瘍性結腸炎惡化、鼻咽炎(如感冒)、關節痛(joint pain)、頭痛。

因樣本數不足,嚴重副作用的證據等級為低。

嚴重副作用包含: 非黑色素瘤皮膚癌、心血管事件(如心臟病)、 非黑色素瘤皮膚癌以外的其他癌症、 波文氏症(Bowen's disease, 一種皮膚癌)、皮膚乳頭狀瘤(skin papilloma, 一種皮膚腫瘤)、子宮平滑肌瘤(uterine leiomyoma, 一種子宮腫瘤)。

此外,因副作用的關係,安慰劑組比治療組有較高的試驗退出率。在tofacitinib組有9%因副作用關係退出試驗,但安慰劑組則有19%退出率 (中等強度證據力),其中潰瘍性結腸炎症狀惡化為最常見的退出原因。

 

試驗結論

在中度到嚴重的潰瘍性結腸炎患者中 (無症狀的緩解狀態)由下列兩項指標可知,經52周治療後的tofacitinib組效果較安慰劑組優異: 延長結腸炎緩解狀態(停止臨床症狀)、與內視鏡檢確認腸道黏膜的發炎緩解 (高證據等級)。

維持療法中tofacitinib的最佳劑量尚不可知(maintain therapy)。副作用與嚴重副作用發生率兩組別無差異,然而因樣本數不足,我們無法確定tofacitinib嚴重副作用的影響為何。

未來需要更多研究以討論tofacitinib長期使用的效益和危害,其他口服JAK抑制劑做為維持療法,用於中度-嚴重的潰瘍性結腸炎患者(緩解態)的研究也是必須的。

 

文章出處: 

Cochrane Database of Systematic Reviews - Oral Janus kinase inhibitors for maintenance of remission in ulcerative colitis

 

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